玩两个丰满老熟女,男女激情爽爽爽免费视频,亚洲无码播放,国产视频a

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

2024-11-28 11:39
已查看164次

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用腹部穿刺器的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說(shuō)明書和包裝。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織建立人工氣腹、操作手術(shù)器械通道的一次性使用腹部穿刺器(以下簡(jiǎn)稱穿刺器)。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T1220不銹鋼棒

GB/T1962.2注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭

GB/T3280不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶

GB/T4340.1 金屬材料 維氏硬度試驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)方法

GB/T6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T12672 丙-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹(shù)脂

GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T16886(所有部分)醫(yī)療器生物學(xué)評(píng)價(jià)

YY/T0149-2006不銹鋼醫(yī)用器耐腐蝕性能試驗(yàn)方法

YY/T0466.1 醫(yī)療器用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分:通用要求

YY/T0806 醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器用聚碳酸酯專用料中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)

5.7 連接牢固性試驗(yàn)

檢測(cè)儀器：拉力試驗(yàn)機(jī)

拉力機(jī)-1.jpg

5.7.1 可拆卸式鞘帽和穿刺套的連接處,對(duì)其任一部件施加 50 N的軸向靜拉力持續(xù) 10 s,應(yīng)符合 4.7.1的規(guī)定。

5.7.2仿使用動(dòng)作,固定套管,旋轉(zhuǎn)和拉拔套管座,應(yīng)符合4.7.2的規(guī)定

5.7.3 穿刺桿的連接處,對(duì)其任一部件施加15N的軸向靜拉力持續(xù)10s,應(yīng)符合 4.7.3的規(guī)定。

穿刺性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

B.1 定義

穿刺力:穿刺器以一定速度穿刺試驗(yàn)材料時(shí)所需的最大力。

B.2 試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)材料

檢測(cè)儀器：穿刺力測(cè)試儀 

穿刺力-2.jpg

B.2.1 材料試驗(yàn)機(jī)

B.2.1.1精度 :0.1N。

B.2.1.2試驗(yàn)條件:穿刺速度100 mm/min。

B.2.2 夾具

確保穿刺器、試驗(yàn)材料牢固固定。穿刺部位下部用形塊支撐,在對(duì)穿刺物提供足夠支撐力的情況下,圈形塊中間空間保證穿刺桿能完全穿人穿刺物。

B.2.3 試驗(yàn)材料

豬腹部組織,帶皮,冰鮮保存不超過(guò)48 h。單邊大小至少10倍于穿刺套管外徑。

B.3試驗(yàn)步驟

B.3.1 具有切割皮膚功能的穿刺器試驗(yàn)步驟:

a)在夾具(B.2.2)上裝夾穿刺器和試驗(yàn)材料(B.2.3)

b)啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī)(B.2.1),穿刺器穿刺試驗(yàn)材料(B.2.3)至穿刺套管完全進(jìn)入試驗(yàn)材料(B.2.3),停止，記錄最大力值即穿刺力。

B.3.2不具有切割皮膚功能的穿刺器試驗(yàn)步驟:

a)在夾具(B.2.2)上裝夾穿刺器和試驗(yàn)材料(B.2.3);

b)在試驗(yàn)材料(B.2.3)表皮劃出套管直徑的劃口,劃口應(yīng)完全劃開(kāi)真皮層;

c)調(diào)節(jié)上夾具位置,確認(rèn)穿刺器頭端與試驗(yàn)材料(B.2.3)劃口接觸但不受力;。)

d)啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī)(B.2.1),穿刺器穿刺試驗(yàn)材料(B.2.3)至穿刺套管完全進(jìn)人試驗(yàn)材料(B.2.3)停止,記錄最大力值即穿刺力。

1732764774378-1.jpg

聯(lián)系我們

售前咨詢電話

18615268674