2024-03-18 09:19
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本標準規(guī)定了評價一次性使用非血管內(nèi)導管(以下簡稱導管)表面滑動性能的標準試驗模型和模型應用。
本標準規(guī)定的模型適用于對進人體內(nèi)的且?guī)в袧櫥繉踊蚵暦Q超滑(低阻力)的導管進行評價。
注:附錄A給出了運用該模型評價導管滑動性能的方法舉例。
檢測儀器：PMT-CSP02 導管導絲滑動性能測試儀
2.2.1導管夾片由邵爾(A)硬度為55的硅橡膠片和聚氨酯手術膜制成,厚度為(2.0士0.1)mm,寬度為(10士0.3)mm,長度應能保證兩個滑動夾塊之間的距離為夾塊間距(T).
2.2.2將聚氨酯手術膜裁成適宜的尺寸,平整地貼在硅橡膠片上,圖2給出貼膜方法的示例。
檢測儀器介紹：
導管摩擦力測試儀依據(jù)《YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價標準試驗模型》研發(fā)設計，為生產(chǎn)廠家，質(zhì)檢機構(gòu)等提供合理的測試設備和測試方案，對非血管內(nèi)導管表面滑動性能做出合理準確的評價。
產(chǎn)品標準
《YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》
測試儀器：
1 按說明連接水管、通訊和電源；準備足夠數(shù)量的試樣
2 設備上電后，按說明加純凈水，設定溫度，啟動水浴循環(huán)；
3 將試樣固定在上夾具上，并調(diào)節(jié)夾具位置，使試樣處于合適的啟動位置；
4 設備清零（夾緊力的清零直接點擊夾緊力值即可）；
5 進入?yún)?shù)設置界面，將零點修正值改為0，并設置相關測試參數(shù)；
6 啟動測試，記錄測試過程中的最大值，記錄并填寫到參數(shù)設置中的零點修正；
7 按復位按鈕使試樣回到起始位置，再次清零，并更改試樣數(shù)量；
8 按測試要求制作安裝摩擦片，并裝入下夾具中，使摩擦片均勻包裹試樣（摩擦片安裝到位后，按夾緊按鈕可實現(xiàn)自動夾緊）；
9 啟動測試，系統(tǒng)自動記錄測試結(jié)果；
10 測試結(jié)束后，按復位按鈕回到初始位置，繼續(xù)二次測試，或更換試樣繼續(xù)測試；
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