質(zhì)量問(wèn)題:
泡罩包裝的固體藥品在沒(méi)有拆封之前出現(xiàn)了潮解現(xiàn)象,甚至有些藥品粘貼在泡罩塑料上面。
原因分析:
(1) 包裝材料
泡罩或底板硬片材料阻隔性差——藥品使用的泡罩材料多為塑料復(fù)合膜,底板硬片材料則有塑料復(fù)合膜、鋁箔或者紙塑復(fù)合膜等多種材質(zhì),上述材料的阻隔性較差,則導(dǎo)致外界水蒸氣進(jìn)入包裝內(nèi)部,引發(fā)藥品潮解??梢酝ㄟ^(guò)測(cè)試泡罩材料或底板硬片的水蒸氣透過(guò)量驗(yàn)證包裝整體阻隔性能。
水蒸氣透過(guò)率(電解法)
耐揉搓性差——泡罩包裝底板硬片材料多采用鋁箔材質(zhì)的復(fù)合膜進(jìn)行包裝,若包裝材料耐揉搓性較差,成品包裝在運(yùn)輸及銷售過(guò)程中相互擠壓,易出現(xiàn)折痕、針孔等問(wèn)題,引起包裝整體的阻隔性降低,氧氣、水蒸氣滲入內(nèi)部的透過(guò)量增大等問(wèn)題。
(2) 成品包裝加工過(guò)程
密封性差——泡罩包裝底板硬片材料可能在后期運(yùn)輸與銷售過(guò)程中出現(xiàn)破損處,或者硬片與泡罩之間熱合效果較差,均會(huì)引起成品包裝密封性下降??赏ㄟ^(guò)測(cè)試成品包裝密封性能進(jìn)行驗(yàn)證。
專家建議:
1、關(guān)注泡罩包裝的泡罩水蒸氣透過(guò)量、底板硬片水蒸氣透過(guò)量、底板硬片揉搓后水蒸氣透過(guò)量、成品包裝密封性能、熱合強(qiáng)度等主要性能的監(jiān)測(cè)。
2、選擇添加高阻隔、耐揉搓性強(qiáng)的包裝材料或改善現(xiàn)有包材的質(zhì)量,以增加包裝阻隔性能。
3、改善底板硬片與泡罩之間的熱合強(qiáng)度,保證成品包裝的整體密封性能?!?/p>
查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?聯(lián)系我們