藥用鋁箔主要應(yīng)用與聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用于固體藥品（片劑、膠囊劑）包裝用的鋁箔。藥品的泡罩包裝亦稱為PTP，它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保護劑、粘合劑等。它的生產(chǎn)過程是將藥品放在經(jīng)吸塑成形的塑料硬片凹坑內(nèi)，再用一張經(jīng)過凹版印刷并涂有保護劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片壓合封口。

隨著新標(biāo)準的實施，醫(yī)藥企業(yè)開始對醫(yī)藥包材進行質(zhì)量管控，藥用鋁箔泡罩包裝是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一，行業(yè)標(biāo)準中對鋁箔檢測項目和藥用鋁箔檢測儀器設(shè)備有哪些？

一、依據(jù)標(biāo)準

《GB/T 22638. 2- 2008鋁箔試驗方法第2部分針孔的檢測》

《GB/T 3198 2010鋁及鋁合金箔》 

《YBB00152002- -2015 藥用鋁箔》等

鋁箔水蒸氣透過率測試操作方法：

將試樣夾緊在透濕杯上。將夾好試樣的透濕杯放置在儀器測試腔內(nèi)，設(shè)置儀器參數(shù)，溫度、濕度、時間。使透濕杯內(nèi)外形成90%的濕度差。水蒸氣自高濕側(cè)向低濕側(cè)滲透，儀器搭載符合標(biāo)準規(guī)定的自動吹掃功能及間歇稱重技術(shù)，并配備濕度傳感器使測試狀態(tài)始終保持恒定濕度差。水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側(cè)，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

藥用鋁箔粘合層熱合強度測試方法：

1.將試樣的粘合層面向PVC面進行疊合，置于熱封試驗儀進行熱合。2.設(shè)置儀器參數(shù)：溫度155℃，壓力0.2MPa，時間1秒。

2.設(shè)置儀器參數(shù)：溫度155℃，壓力0.2MPa，時間1秒。

3.熱合后取出，放冷。

4.裁取成15mm寬的試樣，取中間3條。依據(jù)熱合強度測定法（YBB00122003-2015）。開啟MED-01，選擇180°剝離試驗選項，設(shè)置速度200mm/min±20mm/min。

5.測試結(jié)果，不低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

(4)藥用鋁箔保護層粘合性測試

???

CZY-01初粘性測試

1原理 將一鋼球滾過平放在傾斜板

2023-07-20 10:50:59

查看更多 >

?

檢測氣體透過量

氣體透過量是指在恒定溫度和單位

2023-07-20 10:44:11

查看更多 >

?

瓶壁厚試驗儀的

許多年來,輕量化一直是在玻璃容

2023-07-19 10:20:19

查看更多 >

?

熱縮試驗儀的試

熱縮試驗儀 01原理 熱縮儀準確控

2023-07-19 10:18:41

查看更多 >

?

薄膜和薄片抵抗

本標(biāo)準規(guī)定了塑料薄膜和薄片的耐

2023-07-18 10:15:15

查看更多 >

?

介紹偏光應(yīng)力儀

偏光應(yīng)力儀是一種用于測量材料內(nèi)

2023-07-18 10:09:44

查看更多 >

?