山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司介紹輸液瓶的檢測方法有哪些

2022-03-17 10:14

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1. 跌落試驗儀

【抗跌落】取上述樣品數(shù)個，于-25℃±2℃條件下，放置 24 小時，然后在 50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置 24 小時，再在 23℃±2℃下，按表 1 的跌落高度，分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

2.醫(yī)藥包裝物理性能測試儀

【穿刺力】取本品數(shù)個，用符合的穿刺器，在 200mm/min±50mm/min 的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過 100N，金屬穿刺器穿刺力不得過 80N

【穿刺部位不滲透性】取裝液本品數(shù)個，先用符合的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行平板之間，加壓至內(nèi)壓為 20kPa，維持 15 秒，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗完成后，從穿刺部位以 200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于 5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于 1.0N。拔出穿刺器后，再將容器置于兩個平行平板之間，施加 20kPa 內(nèi)壓，維持 15 秒，穿刺部位不得有液體泄漏。

3.水蒸氣透過率測試儀

【水蒸氣透過量】取裝液本品數(shù)個，照水蒸氣透過量測定法（YBB60302012）第三法（3）實驗條件 B 測定，每個輸液瓶減少的重量均不得過 0.2% 。

水蒸氣透過率測試儀別名透濕儀、透濕性測試儀、水蒸氣透過率測定儀、透水汽實驗儀。是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試系統(tǒng)，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與醫(yī)療、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)，滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。

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